Coordination

OMEDIT-PACA-CORSE@sante.gouv.fr

 

Véronique PELLISSIER
Médecin coordonnateur

veronique.pellissier@ars.sante.fr
Tél: 04 13 55 80 60

 

Marie-Hélène BERTOCCHIO
Pharmacien coordonnateur

marie-helene.bertocchio@ars.sante.fr
Tél: 04 13 55 81 87

 

Davy BEAUGER
Epidémiologiste / Ingénieur

davy.beauger@ars.sante.fr
Tél: 04 13 55 80 55

 

OMEDIT PACA-CORSE
Mission qualité, sécurité et pertinence des activités de soins
Direction de l'Organisation de l'Offre de soins
Agence Régionale de Santé PACA
132 Boulevard de PARIS
13003 MARSEILLE 

 

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ARCHIVES


INFORMATISATION ET CHIMIOTHERAPIE

Le circuit des chimiothérapies constitue un processus à haut risque pour le patient, pour le professionnel et pour l'environnement. L’informatisation constitue un outil efficace reconnu de prévention des erreurs médicamenteuses, notamment en cancérologie en favorisant la prescription protocolisée des chimiothérapies.

Dans l'interrégion PACA et Corse, 35 établissements sont autorisés à la pratique de l’activité de chimiothérapie et une dizaine d’établissements sont des « établissements associés » pour les chimiothérapies. Depuis 2012, le circuit des chimiothérapies est informatisé de façon complète dans tous les établissements concernés par cette activité. Différents logiciels sont utilisés en interrégion , avec une majorité d'établissements utilisant le logiciel de prescription spécifique CHIMIO®.

L’évolution des pratiques a été facilitée par l’arrivée des logiciels de prescription en oncologie. Si tous s'accordent sur la sécurité vis-à-vis des services rendus par l'apport de l'informatisation en matière de sécurisation du circuit du médicament, de validation, de génération de fiches de fabrication, il faut cependant se rappeler que l'informatisation présente également des risques qui doivent être également évalués dans une démarche de cartographie du risque médicamenteux.

Une gestion des incidents et une déclaration de matériovigilance sont indispensables pour améliorer la sécurisation du processus, la stratégie de maîtrise du risque visant à réduire la fréquence de survenue et de les prévenir autant que possible.

 

Objectifs du groupe de travail

Dans ce cadre, un groupe de travail s'est tout d'abord constitué avec l'ensemble des utilisateurs du logiciel CHIMIO sous la coordination de Bertrand POURROY (APHM, Timone) et Emilie BAUSSET (CH de Fréjus- St Raphaël).

L'objectif de ce groupe de travail est de :

  • Constituer un lieu d’échange sur les pratiques et les difficultés rencontrées avec le logiciel CHIMIO
  • Aider à harmoniser les pratiques
  • Faire évoluer le logiciel de façon concertée entre les différents utilisateurs en PACA et en Corse et en accord avec les exigences des autorités de tutelle

Compte rendus des réunions

- Compte rendu de la réunion du 13 mai 2014 (St Maximin) et programme de la réunion

- Compte rendu de la réunion du 14 février 2013 (Fréjus St Raphaël) et programme de la réunion

- Compte rendu de la réunion du 28 mai 2013 (Aix en Provence) et programme de la réunion

 


Contrôle qualité de l’environnement et des préparations en URC

 

Objectifs et périmètres généraux

Thématique :

  • Contrôle et suivi microbiologique de la salle et des équipements.
  • Contrôle et maîtrise du risque de contamination chimique de l’environnement et des préparations.
  • Contrôle qualité des préparations.


Objectifs définis :

  • Emettre des recommandations pratiques sur les domaines précités
  • Aider les établissements de la région à améliorer leur démarche qualité
  • Proposer des solutions « clé en mains » de contrôle qualité des process de fabrication.

 

Liste des participants au groupe de travail

Coordonnateurs

  •  BORONAD Cyril (CH CANNES) 
  • GROSSE Pierre-Yves (CH GRASSE)


Membres du groupe de travail

  • ALESSANDRA Christine;  CHI TOULON
  • MERITE Nicolas;  CH du pays d'AIX
  • PEYRON Florence; APHM
  • POURROY Bertrand; APHM
  • PROVITOLO Vincent; Hôpital  St JOSEPH MARSEILLE
  • ROUBAUD Sophie; Clinique  PLEIN CIEL MOUGINS

 

Plan d’action

 

  1. Contrôle et suivi microbiologique et particulaire
Objectif défini = décrire les exigences de contrôles et de suivi microbiologique et particulaire d’une unité : ZAC, hotte et isolateur sous forme de fiches synthétiques
 
  1.  Exigence en terme de contrôle de la contamination chimique

Objectif défini = réaliser une cartographie du risque lié à la contamination chimique des médicaments anticancéreux, avec évaluation de la criticité de chaque risque identifié et proposition de solutions ou moyens en vue de les minimiser.

  1. Contrôle qualité externe
  • Mettre en place puis proposer un dispositif de contrôle qualité qualitatif et quantitatif des préparations réalisées par une structure externe sur le modèle du contrôle qualité des laboratoires de biologie médicale.
  • Proposer un dispositif de contrôle et d’analyse de la contamination environnementale (sur le modèle des prestations du laboratoire ONCORA) et travailler sur l’évaluation de la contamination croisée entre plusieurs préparations (et notamment anticorps- cytotoxiques).

 

Calendrier des réunions

2012

  • prochaine réunion février 2012

2011

  • 10 mars 2011

2010

Mise à disposition des procédures par les établissements de l'interégion

 

Chimiothérapies en urgence

  • Définition (Institut Paoli Calmette, Marseille)

L'IPC nous a transmis la définition des chimiothérapies en urgence de son établissement
Les indications suivantes relèvent d’une administration en urgence d’une chimiothérapie :

    leucémies aiguës hyper leucocytaires ou présentant des complications hémorragiques (CIVD) ou métaboliques
    lymphomes malins avec syndrome compressif (en particulier syndrome cave supérieur)
    anomalies métaboliques mettant en jeu le pronostic vital : syndrome de lyse, hypercalcémie maligne
    douleurs rebelles en rapport direct avec la progression tumorale

A ce titre, une prescription pourra être rédigée à tout moment. »


Conduite à tenir en cas d'incident lié à la manipulation des anticancéreux

 

Extravasation


Déchets

 

Outils d'évaluation de formation interne

 

Retour des chimiothérapies

Procédure Institut Ste Catherine

 

Suivi exposition des personnels